스컬트라의 재료가 몸에서 분해되는 기간과 주름이나 윤곽의 변화를 관찰하는 기간은 같은 뜻이 아닙니다. 몸에 넣는 재료와 이후 피부 조직에서 일어나는 반응을 나누어 보아야 합니다. ‘효과가 이만큼 오래 관찰됐다’는 설명만으로 몸속 재료가 언제 모두 사라지는지 정할 수는 없습니다.
콜라겐을 그대로 넣는 주사는 아닙니다
스컬트라는 PLLA(몸에서 분해될 수 있는 합성 재료)를 사용하는 주입 시술입니다. 콜라겐(피부 조직을 지지하는 단백질)을 그대로 주입하는 것과는 다릅니다.
미국 FDA(미국의 의료기기 규제기관) 환자 자료는 재료가 분해되는 과정에서 주입 부위에 새 콜라겐이 만들어질 수 있다고 설명합니다. 따라서 주입한 재료 자체와 피부 조직의 변화를 같은 것으로 보면 안 됩니다. 모든 사람에게 같은 양의 변화가 생긴다는 뜻도 아닙니다.[1]
효과를 관찰한 기간이 재료의 분해 기간은 아닙니다
스컬트라 볼 주름 연구에서는 정해진 대상에게 시술한 뒤 주름의 변화를 평가했습니다. 이 결과는 외관의 변화를 관찰한 자료이지 개인의 몸속 재료가 언제 모두 흡수되는지를 정해 주는 자료가 아닙니다.[2]
여기서 참고한 미국 제품 설명서는 인체에서 스컬트라가 흡수되는 속도가 확정되지 않았다고 설명합니다. 동물에서 재료가 관찰된 기간을 사람에게 그대로 적용해서도 안 됩니다. ‘몇 개월이면 모두 분해된다’거나 ‘그날 효과도 함께 끝난다’는 식으로 하나의 날짜를 정할 수는 없습니다.[1][3]
| 다른 두 질문 | 자료가 설명하는 범위 |
|---|---|
| 재료가 언제 흡수되는가 | 여기서 참고한 미국 설명서는 인체 흡수 속도가 확정되지 않았다고 안내 |
| 외관 변화가 얼마나 관찰됐는가 | 특정 대상의 볼 주름을 평가한 연구 결과 |
| 개인에게 적용할 때 | 둘을 하나의 분해 완료일·효과 종료일로 계산할 수 없음 |
분해되는 재료라고 영구적인 효과가 생기는 것은 아닙니다
콜라겐과 관련된 변화가 나타날 수 있다는 설명은 영구적인 결과를 보장하지 않습니다. 연구에서 관찰한 효과와 개인의 유지 기간을 구분해야 합니다. 특정 볼 주름 연구의 결과를 얼굴 전체의 꺼짐이나 모든 사람의 변화 기간으로 넓힐 수도 없습니다.[2]
진주점은 스컬트라 시술을 안내하고 있습니다.[4] 다만 제공 사실이 개인의 분해 기간이나 효과 유지 기간을 확정해 주지는 않습니다. 추가 시술 여부도 달력상의 분해 날짜를 예상해 정하기보다 실제 부위와 반응을 평가한 뒤 판단해야 합니다.[1]
분해될 수 있는 재료라는 이유로 새로 만져지는 덩이나 계속 심해지는 불편을 기다리지는 마세요. 이런 변화는 시술 기관에 알려 평가받아야 합니다. 시술 중이나 직후 평소와 다른 심한 통증, 피부가 하얗게 변하는 현상, 시야 변화가 생기면 즉시 의료적 평가가 필요합니다.[1]
다른 주입 시술에서 직후 모습과 경과를 구분하는 사례로는 입술필러의 초기 붓기와 모양을 살피는 기준을 참고할 수 있습니다. 시술별 관리 방법을 서로 바꾸어 적용하지는 마세요.